制藥離心機的標(biāo)準(zhǔn)和要求
離心機是利用離心力,分離液體與固體顆?;蛞后w與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同,又互不相溶的液體分開。在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。微觀層次上的細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機進行分離研究,此類高速離心機轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上,6萬轉(zhuǎn)以下,可以提供萬倍于重力加速度的離心力進行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機即可,當(dāng)前基本上大多數(shù)生產(chǎn)廠家都可以生產(chǎn),在實際使用中也收到了良好的效果。
它也可用于排除濕固體中的液體,特殊的超速離心機還可分離不同密度的氣體混合物。利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的高速離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分離。
在GMP改造前,制藥行業(yè)所選用的離心機大多只是傳統(tǒng)型的離心機,與化工用離心機沒有太大的區(qū)別,只是達到了最基本的分離要求。近幾年,國內(nèi)制藥行業(yè)實行改造,對離心機提出了更高的要求,在保持離心機分離特性的前提下,還須滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設(shè)備的要求。
在功效方面,制藥離心機具有適應(yīng)性好、自動化程度高、運行穩(wěn)定好、工藝性強、耐腐蝕性好、操作環(huán)境好、安全保護裝置齊全可靠、造型美觀等特點。
藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉(zhuǎn)速在4000轉(zhuǎn)以下,處理量大,而藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
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